Règlement sur les aliments et drogues

C.04.654 L’emballeur-étiqueteur d’une préparation insulinique peut, au lieu de faire imprimer les directives appropriées d’emploi sur les étiquettes intérieure et extérieure de ladite préparation, comme l’exige le sous-alinéa C.04.019a)(vii), les faire imprimer dans un prospectus explicatif rédigé en conformité avec l’article C.04.655, auquel cas, il doit

• a) inclure un exemplaire du prospectus dans l’emballage contenant la préparation; et

• b) mentionner sur l’étiquette extérieure de l’emballage qu’une telle circulaire y est incluse.